華科（6492）開發中新藥CX-4945臨床數據大報喜訊！總經理宋台生昨日在法說會中表示，接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人，存活超過1年的機率達64％，研發團隊已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗，預計明年上半年啟動，搶進免疫療法市場大餅。
宋台生表示，該項數據是根據一期臨床初步分析結果，在可評估的50名患者中，無惡化存活期（PFS）及整體存活期（OS）的中位數，相較於標準療法的8個月及11.7個月，兩項數據結果都顯著優於標準療法50％以上。
CX-4945展現其優異療效，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可外勞仲介能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化，有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下，還繼續存活超過1年。
外籍看護來台前，雖然在國外都必須接受至少90小時的照護訓練，但仍必須靠著經驗的累積，過程中勞僱之間常因此產生矛盾與認知落差。為提升外籍看護工基礎照護能力，雇主提出申請後，將安排專業照顧服務員搭配雙語翻譯，現場指導外勞照護技巧，進一步使勞僱關係更加穩定。為使資源充分利用，每次指導時間原則上為3小時，原則上每名外勞以2次為限。勞工局進一步說明，若外勞後續有轉換其他雇主，因照顧對象不同，所需要的指導也不同，則可不受前述限制。已申請服務的雇主，後續如有承接或新引進外勞，亦可提出申請。主要指導項目包括有移動照護、飲食照護、排泄照護、潔身照護等技巧指導，此外也提供居家健康管理諮詢服務、職業傷害預防等項目諮詢，臨床實務教學則包含鋪床、沐浴、擦澡、更衣、口腔照顧、鼻胃管灌食、基本關節活動等26個項目，最快4月底確認所有居服單位，並提供相關文宣供民眾參考。
免疫療法是現今癌症治療的熱門趨勢之一，已吸引國際大廠爭相卡位，但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用，包括最火紅的PD-1抑制劑，也只對約2成病人有療效，但光是3個主要PD-1╱PD-L外勞仲介1抑制劑今年全球銷售金額就可望超過140億美元。
宋台生指出，生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群，相關臨床試驗預計明年上半年啟動。
宋台生表示，生華科另一項新藥CX-5461同樣是市場首見，為加速開發取得藥證，臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標，下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭，取得前一線的治療市場商機，估計高達200億美元。
留言列表
